1.4 观察指标

    1.4.1 病变严重程度 依据糖尿病足的Wagner分级标准[5]可以推断病情的严重程度及预后：0级有危险因素，无溃疡；1级有表浅溃疡，无感染；2级是溃疡较深，合并有软组织感染，但是无脓肿及骨感染；3级是深部溃疡合并有脓肿或骨组织破坏；4级是局限性坏疽；5级是全足坏疽。据此可以判断，Wagner 0～2级为轻型，预后良好，Wagner 3～5级为重型，预后较差。

    1.4.2 糖尿病足的诱因 糖尿病足患者除了明确的血糖控制不良导致血管、神经病变、合并感染等因素外，同时，糖尿病足往往合并有明确的诱因如烧烫伤、鞋子不适、锐器刺伤、脚气感染不愈合以及其他一些不明原因。在研究中注重诱因的研究有助于糖尿病足的防治。

    1.4.3 治疗周期 89例患者，因病情的严重程度不同，在治疗过程中所使用的治疗时间也不一样。

    1.4.4 治疗结果 疗效标准参照《中药新药临床研究指导原则》[6]制定。痊愈：足部皮肤恢复良好，临床症状消失，溃疡面恢复良好；截肢：经内科保守治疗及局部治疗后，患者病情无好转，符合截肢标准，且患者一般情况好，血糖控制良好，患者及家属同意截肢治疗 ......