[摘要] 目的 以奥克斯TM都保?作为对照，评价国产富马酸福莫特罗粉雾剂治疗支气管哮喘的有效性和安全性。 方法 确诊的支气管哮喘患者236例，按随机双盲阳性药平行对照设计，分为两组，福莫特罗粉雾剂组，专用吸入器，12μg bid；奥克斯TM都保?组，9μg bid，疗程4周。 结果 治疗4周后哮喘控制测评(ACT)的控制率试验组为13.79%，对照组为13.68%；有效率试验组为73.28%，对照组为69.23%，非劣效性检验，试验组非劣于对照组。4周 FEV1好转率试验组为49.14%，对照组为44.44%，差异无统计学意义(P>0.05)。不良事件发生率试验组为9.48%，对照组为9.40%，差异均无统计学意义(P>0.05)。 结论 国产富马酸福莫特罗粉雾剂与进口福莫特罗粉雾剂在治疗支气管哮喘的有效性和安全性差异无统计学意义(P>0.05)。

    [关键词] 支气管哮喘；福莫特罗；都保；随机对照

    [中图分类号] R562.25 [文献标识码] A [文章编号] 2095-0616(2013)19-15-03

    福莫特罗最初是由日本山之内制药公司开发的长效、高选择性β2 受体激动剂 ......