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编号:13158486
盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液无菌检查方法学验证(2)
http://www.100md.com 2013年7月1日 《中国医药科学》 2013年第13期
     2.3.2 培养基的无菌性检查 取两种培养基各5瓶,分别置于各自的培养温度下空白培养14 d,均无菌生长,判该批硫乙醇酸盐流体培养基、改良马丁培养基的无菌性检查符合规定。

    2.3.3 无菌检查方法的验证 试验组:取1套二联培养器,先用50 mL pH 7.0无菌氯化钠蛋白胨缓冲液润湿滤膜。将20瓶供试液全量通过二个滤器,然后用pH 7.0无菌氯化钠蛋白胨缓冲液冲洗滤膜(1000 mL/膜,80 mL/次),边冲洗边震荡,在2个滤器的最后一次冲洗液中分别加入小于100 cfu的金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌 ......
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