派罗欣联合利巴韦林治疗慢性丙肝临床疗效评价
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【摘要】 目的 探讨派罗欣联合利巴韦林治疗慢性丙肝临床疗效。方法 2010年8月至2012年11月收治的符合入选标准的慢性丙肝病例60例，依据治疗方法不同分为派罗欣组30例，常规治疗组30例，观察两组临床疗效。结果 常规治疗组终点应答率50.00%显著低于派罗欣组85.69 %，经统计学比较P<0.05差异有统计学意义；派罗欣组持续应答率69.29%，常规治疗组持续应答率52.15%两组比P>0.05差异无统计学意义。结论 通过对两组病例进行观察，应用普通干扰素常规组终点应答率50.00%显著低于派罗欣组85.69 %；持续应答率两组比较无显著差异，两组不良反应发生率相近，差异无统计学意义；派罗欣在慢性丙型病毒性肝炎治疗中疗效更为确切，与普通干扰素比较安全性相当，并且具有使用方便每周一次，提高了患者依从性。
【关键词】 派罗欣；利巴韦林；慢性丙肝；临床疗效
1 资料与方法
1.1 入选标准[2] 血清HCV RNA阳性(经聚合酶链反应(PCR)定性检测)，丙氨酸氨基转移酶(ALT)≥正常值上限1.5倍，血红蛋白≥115 g/L， 白细胞计数≥4.0×109/L，血小板计数≥80×109/L，血清胆红素正常，Bun、肌酐正常，甲状腺功能正常，空腹血糖正常；排除半年内应用过免疫抑制、抗病毒治疗，并HIV、HDV、HBV感染者及其他原因引起的慢性肝病，排除肝脏占位性病变、自身免疫性疾病、精神性疾病、药物过敏、妊娠和哺乳妇女、严重的心肺、脑疾病。
1.2 临床资料 选取2010年8月至2012年11月收治的符合入选标准的慢性丙肝病例60例，其中男性42例，女性18例，年龄19～58岁，平均年龄38.9岁；病程1-5年，平均病程2.4年。
1.3 方法
1.3.1 分组 将60例慢性丙肝病例依据治疗方法不同分为派罗欣组30例，常规治疗组30例，两组病例在年龄、性别、病程、疾病程度上无差异，经统计学分析具有临床可比性。
1.3.2 治疗方法 常规治疗组：干扰素-α-1b100万U，肌肉注射，每周3次，利巴韦林每日900～1200 mg口服，连续应用12周；将干扰素用量变化为300万U肌肉注射，每周3次，整个疗程48周。
派罗欣组：皮下注射聚乙二醇干扰素a-2a 180 μg，每周1次，利巴韦林应用同常规治疗组。
1.3.3 临床疗效 血清HCV-RNA定性检测采用统一的丙型肝炎病毒核酸扩增酶免疫检测试剂盒(华美生物工程公司)。治疗终点应答：在疗程结束时，患者HCV-RNA定性为阴性，ALT恢复至正常水平；持续应答：在疗程结束24周对患者进行检测后HCV-RNA定性为阴性，ALT正常水平；治疗无应答：在疗程结束时，患者HCV-RNA定性为阳性。
1.3.4 统计学方法 采用统计学软件进行数据分析，选取χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 临床疗效 对两组病例依据临床疗效进行治疗终点应答率、持续应答率、治疗无应答率进行统计并进行比较，具体见表1。
3 讨论
丙肝病毒具有特殊的生物血特性[3]，可以逃避机体适应性免疫、固有免疫，使得病毒不能够机体彻底清除，发生持续性感染、慢性化形成慢性丙肝。抗病毒治疗是主要措施，常用的是普通干扰素，需要干扰素保持恒定的血药浓度，才能把最大的抗病毒作用，但由于药代动力学出现显著的“峰一谷”效应[4]，抗病毒效果不能达到最大化，只能间歇性对病毒进行抑制复制，降低了药物疗效。
利巴韦林是鸟苷类抗病毒药物，临床常用于治疗呼吸道合胞病毒感染及HIV感染，利巴韦林具有对DNA病毒、RNA病毒广泛的抗病毒活性。在对慢性丙肝治疗中单独应用利巴韦林，可以对病毒进行抑制，使ALT得到显著改善，甚至可以下降至正常，但HCV-RNA阴转率较低，稳定性较差，容易出现停药后反跳。
派罗欣(聚乙二醇干扰素a-2b)是[5]聚乙二醇蛋白修饰剂与干扰素α-2b结合而成，维持其结构的完整性，免受蛋白酶的水解，增加了干扰素a-2b分子的大小和分子量，皮下注射后，吸收时间延长，代谢减缓，血清半衰期延长，是普通干扰素的10倍，对病毒进行有效抑制药物浓度延长至7 d，并且主要分解代谢的部位在肝脏，使感染丙型肝炎病毒肝细胞处于高浓度干扰素环境中，提高临床疗效[6]。
通过对两组病例进行观察，应用普通干扰素常规组终点应答率50.00%显著低于派罗欣组85.69 %；持续应答率两组比较差异无统计学意义，两组不良反应发生率相近，无显著差异性；派罗欣在慢性丙型病毒性肝炎治疗中疗效更为确切，与普通干扰素比较安全性相当，并且具有使用方便每周一次，提高了患者依从性。
参 考 文 献
[1] 吴亮，王颖，田德英.聚乙二醇干扰素α-2a联合利巴韦林治疗丙型肝炎70例临床观察.中华传染病杂志，2008，26(9)：561.
[2] 刘英辉，李秀平 ......
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