我院322例药品不良反应报告分析
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参见附件。
【摘要】目的了解我院药品不良反应(ADR)发生的特点及一般规律，以及给患者带来的危害。为临床合理安全用药提供参考。方法对322例ADR病例报告进行分类统计和分析评价。结果引起ADR的药物共有125个品种，其中抗菌药物居首位，其次为中草药制剂、循环系统药物。合并用药占52.17%；途径以静脉用药为主。主要的ADR类型为皮肤及其附件损害，消化系统损害、其次是全身性损害。严重的ADR7例(2.17%)。结论应充分认识到ADR监测的重要性，要加强ADR的监测工作，以减少ADR的重复发生。
【关键词】药物不良反应；报告；分析
作者单位：262200山东省诸城市人民医院药剂科药品不良反应(ADR)是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应[1]。探索药品ADR的发生的原因、规律，减少ADR的发生，为临床合理、安全用药提供参考，现分析我院2009年12月至2011年12月临床科室上报的322例ADR报告，运用了手工筛选和卫生统计学分析。
1资料与方法
1.1一般资料本文资料来源于我院2009年12月至2011年12月药剂科所收集上报的322例ADR报告。
1.2方法采用手工筛选和卫生统计学回顾性研究分析方法。
2结果
2.1发生ADR患者的一般资料
表1发生ADR的患者性别与年龄分布(例)
年龄(岁)男性女性合计构成比(%)0~1047257222.3611~2094134.0421~3012284012.4231~4023123510.8741~5021365717.7051~6022224413.67>6028336118.94合计162160322构成比/%50.3149.69100.002.2致ADR药品的剂型构成比
2.3ADR累及器官和(或)系统及临床表现根据世界卫生组织(WHO)药品不良反应术语集(WHO ADVERSE DRUG REACTION TERMINOLOGY，2000年12月)的分类统计方法，对累及的器官和(或)系统及临床表现进行分类统计，详见表3。
2.4发生ADR与时间的关系
2.5化学药致ADR报告
2.6中成药致ADR报告
表2致ADR的药品剂型分布
药物剂型例数构成比(%)注射剂29390.99口服制剂299.01合计322100.00表3ADR累及器官和(或)系统及临床表现
累及的器官和(或)系统例数构成比(%)临床表现皮肤及其附件损害13341.30皮疹、瘙痒、斑丘疹、荨麻疹、红肿风团等消化系统损害10031.06恶心、呕吐、腹泻、腹胀腹痛、消化不良、口干、厌食等用药部位损害268.07注射部位疼痛、瘙痒、红肿、荨麻疹等神经系统损害134.04头痛、嗜睡、焦虑不安、头晕、意识模糊、失眠等呼吸系统损害41.24呼吸困难、咳嗽、憋气、胸闷等心血管系统损害175.28心动过速、心悸、紫绀、高血压加重等全身性247.45发热、寒战、疼痛、不适、过敏性休克等肝胆系统10.31肝功能异常泌尿系统10.31膀胱痉挛其他30.93血钾升高、血糖升高、血小板减少等合计322100.00表4ADR发生时间(例)
出现ADR时间第1天第2天第3天第4天第5天及以上合计构成比(%)0~30 min1912965123272.0531~60 min7621007924.5461~119 min5101182.482~23 h3000030.9324 h及以上0000000.00合计27532762322100.00表5引起ADR的前6种化学药品统计(例)
排序药品名称报告总数严重ADR新的一般ADR一般ADR1注射用头孢哌酮钠3700372注射用头孢曲松钠1500153果糖二磷酸钠1500154尼美舒利胶囊1100115注射用阿奇霉素1000106复方泛影葡胺钠2101表6引起ADR的前6种中成药药品统计(例)
排序药品名称报告总数严重ADR新的一般ADR一般ADR1参麦注射液51132复方丹参注射液41123血塞通注射液20024痰热清注射液20115注射用红花黄色素20026丹红注射液2002
3讨论
从表1中的结果可以看到儿童和老年患者是发生ADR的重点人群分别占22.36%和18.94%，可能的原因是儿童的器官及系统功能未能完善 ......
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