1.8效用指标本研究的效用指标采用质量调整生命年(QALYs)来测量受试者在随访期间生命质量的改善情况，并应用普适量表-欧洲五维健康量表EQ-5D获得的效用来计算QALYs，以评价各干预措施的疗效[17]。QALYs=健康改进的生命质量效用值×健康改进维持时间×改进人数。

    1.9经济性评价方法本研究采用成本-效果分析和成本-效用分析对小金胶囊及对照药治疗甲状腺结节患者进行药物经济学评价，并进行增量分析，计算增量成本-效果比和增量成本-效用比。

    1.10敏感性分析

    药物经济学评价中常会存在一定的不确定性，故本研究结果需进行敏感性分析，以评价某些不确定的关键因素在一定范围内的估计值是否会影响结论的稳定性。本次研究由于试验周期相对较短，故不考虑贴现率，只对成本、效果和效用指标进行单变量敏感度分析。

    1.11统计学方法本次研究使用SAS9.3进行统计分析。定量指标以例数、均数、标均差进行统计描述；分类指标的描述使用各类的例数和百分数进行统计描述。根据分析指标的分布，如资料符合正态分布，采用参数检验，如资料不符合正态分布且经数据转换仍不符合参数检验要求，将采用非参数检验。以P<0.05为差异有统计学意义 ......