相较于大型和中型企业，小型企业的药物警戒工作现状更加堪忧。以药物警戒的基础性工作个例报告为例，参与调查的绝大多数小型企业在2019年的个例报告上报数量不足20份，其中全年零报告的比例高达53.57%，该结果可能与企业品种数量、销售情况及风险特征有关，但也能体现出小型企业报告意识及能力的欠缺。在我国药品不良反应监测工作已开展30余年后，小型企业的被动监测工作尚且不足，其对于主动监测、风险管理等工作缺乏意识及能力的情况可见一斑。除了设置了相应的部门，小型企业药物警戒相关制度建设不足，药物警戒体系较为薄弱，药物警戒具体工作情况也不容乐观，这可能使小型企业在药物警戒制度正式实施后受到更大的冲击。

    4 建议

    4.1 建议大型企业以有效管控品种风险为目标，主动加强药品风险管理

    调查结果显示，大型企业药物警戒体系相对较为完善，整体工作也可基本满足现行法律法规的要求;然而，大型企业通常存在品种数量多、涉及适应证广、新药及高风险品种相对较多等特点，在发现风险信号时，如何更积极主动地实施风险管理计划、有效地管控品种风险应是其下一阶段工作的重点。建议大型企业围绕品种合理设计、有效实施药物警戒活动，使药品安全性监测、信号管理、风险管理计划、风险控制措施、风险沟通等活动环环相扣并取得实效，实现药品风险管理的闭环，并在工作过程中不断调整和完善药物警戒体系 ......