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药用辅料管理有了规范
http://www.100md.com 2006年7月7日 《中国中医药报》 第2565期
     (记者张东风)为加强药用辅料生产的质量管理,保证药用辅料质量,国家食品药品监督管理局日前发出“关于印发《药用辅料生产质量管理规范》的通知”,《药用辅料生产质量管理规范》正式出台。

    《药用辅料生产质量管理规范》共分11章,包括总则,机构、人员和职责,厂房和设施,设备,物料,卫生,验证,文件,生产管理,质量保证和质量控制,销售,自检和改进,附则。

    记者注意到,对于“齐二药事件”暴露出来的这方面的种种漏洞,在该《规范》中都做了严格的规定。在“机构、人员和职责”这一章中规定,企业应设置与辅料生产相适应的组织机构,明确人员的岗位职责。企业应配备一定数量的与辅料生产相适应的管理人员和技术人员。从事辅料生产的各级人员应具有与其职责相适应的受教育程度并经过培训考核,培训应包括相应的专业技术知识等。

    在“物料”一章中规定,应检查、评估供应商的综合能力,确保原料、包装材料以及服务满足合同的要求。应制定辅料生产所用物料的购入、储存、发放、使用等管理制度。物料应有质量标准,企业应按质量标准对物料进行检验,并审核供应商的检验报告。

    在“质量保证和质量控制”一章中还规定,质量管理部门应配备与辅料生产规模、品种、检验要求相适应的场所、仪器和设备。

    国际传统医药创新与发展态势论坛将举办

    2006年是中国高等中医药教育创办50周年暨北京中医药大学五十华诞,为庆祝这一盛事,由世界中医药学会联合会(WFCMS)与北京中医药大学联合举办的“2006国际传统医药创新与发展态势论坛”将于9月12日到13日在京举办。本次会议得到教育部、中华中医药学会、中国中西医结合学会、中国生理学会、全国高等中医药教育国际交流合作与交流学会的支持。

    本次论坛的目的是为弘扬世界传统医药学,总结近年来各国传统医药学的新进展、新成果,探索21世纪传统医药的发展态势,促进传统医药在教育、科研及应用等多领域的国际交流与合作。

    本次论坛的主题为:国际传统医药基础研究与临床研究学术交流;传统医药国际教育与合作交流;国际传统医药产品展览;传统医药的科学成就、成果、技术、产品、设备、服务展览。论坛主要交流内容有:中医药教育国际化;中医药在海外;中医药中外合作办学、科研;传统医药的可持续发展与资源的合理利用;顺势疗法、自然疗法、特色民间疗法理论与实践;传统医药基本理论与基础研究;传统医药临床研究;传统医药养生保健理论与实践;中西医结合理论与实践;现代科学手段在传统医药中的应用等。, http://www.100md.com(朱庆文)