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中药走向现代化、国际化的标志性成果
http://www.100md.com 2004年8月5日 《健康时报》 2004.08.05
     我国制药业必须走出“仿制之路”

    海正药业董事长、高级药师白骅指出,我国加入WTO以后,一直走仿制之路的我国制药产业在知识产权保护方面,遇到日益严峻的挑战。通络生骨胶囊研发的成功,是我国拥有自主知识产权的高科技成果。目前,西医在这一领域尚无特效化学药物。通络生骨胶囊作为国家级新药,将为我国制药业参与国际竞争,用高科技改造传统中药业,提供新的思路。

    高科技改变传统中药制取方式

    通络生骨胶囊在海正集团产业化获得成功,曾迈过了一道道技术难关。在小试成功的基础上,专家们进一步调试工艺流程、方法及设备选型,连续进行中试。结果显示,出膏率、总黄酮及牡荆苷、总多糖转移率、成品率稳定。

    制备采用了动态罐组式逆流提取及单罐循环提取工艺。同时,在国内率先使用先进的膜分离技术,可以在原生物系环境下实现物质分离,能高效浓缩富集产物,有效脱出杂质,操作简便能耗低,避免了二次污染。与传统加热浓缩相比,避免了药物有效成分的破坏。

    该项目应用的超临界流体萃取技术,改变了传统中药行业的生产方式。该技术是将流体在超临界状态下压缩,以高密度的液体浸出药物有效成分。低温浸出能有选择地浸出通络生骨有效成分,纯度高,无需精练能达到药用级要求。

    计算机集成制造系统是当今信息时代世界各发达国家都在竞相研发的先进制造工程技术。本项目生产从原料药到目标产品实行全程自动化控制,制备设备PLC监控使中药生产真正做到现代化。

    建立绿色药材生产基地

    通络生骨胶囊原料为单品种豆科植物,经多年摸索研究,科研人员已完全掌握了人工栽培技术。与野生药材相比,形态、气味、有效成分各个方面,几乎与野生药材相同。海正集团已在海南建立了绿色原料药材生产基地,完全符合GAP标准(中药种植规范)。

    通络生骨胶囊已列入国家高技术产业化专项

    中医中药是国粹。浙江海正集团的年生产2亿粒通络生骨胶囊高技术产业化示范工程,已列入国家高技术产业化中药现代化专项。据了解,国家发展现代中药战略实施方案,将原药材绿色种植、中药标准提取物商品化生产、中成药大品种培育及二次开发与装备集成应用等作为主要内容。该项目的实施,将对国内中药产业起到良好的综合示范和推广作用,为我国实现现代中药产业化做出贡献。

    通络生骨胶囊是我国拥有自主知识产权的成果,疗效确切。它主治股骨头缺血性坏死这一西药至今尚无特效治疗措施的骨科常见病、疑难病。同时,具备了上规模、上档次的现代化中药新品种的条件,科技含量高、经济附加值大,产业化前景广阔,工艺技术先进可行。专家还指出,该项目的成功实施,还能促进中药辅料、包装材料、现代化生产设备等多方位相关产业的发展,社会效益极其显著。, http://www.100md.com(能不能让患者吃药就能治疗股骨头缺血性坏死,这既是医生患者的梦想,也是世界性难题,)